Dünya’nın ilk ve tek FDA onaylı ve CE sertifikalı Retinal Protezi ArgusTM II artık Türkiye’de


Second Sight Medical Products, Inc. (NASDAQ: EYES) (“Second Sight”) tarafından yapılan duyuruda, Dünya’nın ilk ve tek FDA onaylı ve CE sertifikalı retinal implantının Türkiye’de bulunan görme engelli hastaların kullanımı için tek yetkili mümessilinin Erişçi Elektronik olduğu bildirildi.

Argus II Retinal Protez Sistemi hastaların görme duyularında kısmı olarak artış kazandırarak hastalara bağımsız yaşayabilme potansiyeli sunmaktadır.

Argus II Retinal Protez 25 yaş ve üzeri, ileri ve çok ileri derecede dışarı retina dejenerasyonu ve aynı zamanda ışık algısı bulunan veya ışık algısı yoksa elektriksel uyarılara yanıt verebilen retinaya sahip hastalara endikedir. Diğer önemli bir husus olarak önceden normal şekilleri ve objeleri görmüş olan hastalar implante edilebilmektedir. Bugüne kadar Argus II esas olarak nadir görülen bir hastalık olan Retinitis Pigmentosa (RP),tavuk karası, hastalarını tedavi etmek için kullanılmıştır.

RP genetik bir hastalık olup erken yaşlarda başlamakta, zaman içerisinde görüş kaybına sebep olmakta ve körlükle sonlanabilmektedir. Türkiye’de yaklaşık 28.000 kişinin (her 2719 kişide 1’i) Retinitis Pigmentosa (Tavuk Karası) hastalığından muzdarip olduğu düşünülmektedir.

Second Sight aynı zamanda OrionTM kortikal protezlerinin geliştirilmesi alanında da faaliyet göstererek önlenebilir/tedavi edilebilir durumların haricinde kalan körlüklerde bir miktar görüş kazanımı sağlayarak kör kabul edilen bireylere yardımcı olmaya çalışmaktadır. Gelecekte Türkiye’de Orion kortikal protez sisteminden 150.000’den fazla bir popülasyonun potansiyel olarak faydalanacağı düşünülmektedir.

Argus II Retinal Protez Türkiye’de yetkilendirilen, Prof. Dr. Emin Özmert’in önderliğinde Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Vehbi Koç Göz Hastanesi ve Prof. Dr. Dilek Güven önderliğinde Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi Göz Bölümünde uygun bulunan hastalarda uygulanacaktır. Yakın gelecekte daha fazla kliniğin yetkilendirilmesi beklenmektedir.

Argus II Retinal Protezi, Dünya’da 90’dan fazla hastaya implante edilmiştir. Tedavi, Almanya, Fransa, Sudi Arabistan, İtalya, İspanya, İsviçre, Birleşmiş Krallık (İngiltere), Hollanda, Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada’da yetkilendirilen kliniklerde verilmektedir.

Argus II Sistemi Avrupa’da CE sertifikasyonunu 2011 yılında ve Amerika’da FDA onayını 2013 yılında almıştır. Argus II geri ödemesi ABD, Almanya, Fransa, İtalya ve Sudi Arabistan’da sağlık yetkililerince yapılmaktadır. Türkiye’de geri ödemenin yapılması için gerekli başvurular Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) nezdinde yapılmıştır.

Popüler Yazılar

BizPoint
 
Expomed

Online Dergi / Online Magazine

online dergi
online dergi